医疗器械分类目录2024最新版

2024年起，无证射频治疗器械产品将面临市场禁令，医疗器械行业将迎来严格...【2024年4月1日起，射频治疗器械及未依法取得医疗器械注册证的射频治疗器械将被列入皮肤治疗器械产品名单】 禁止生产、进口和销售]2022年3月，国家食品药品监督管理局发布《关于调整部分《医疗器械分类目录》的公告》，将射频治疗器械和射频皮肤治疗产品归入第三类医疗器械进行管理。 从2024年4月1日开始...

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国家食品药品监督管理局：射频治疗设备和射频皮肤治疗设备尚未作为医疗设备合法获得...记者从国家食品药品监督管理局了解到，自< b>自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产经营许可证（备案）的企业不得从事相关产品的生产和销售。 2022年3月，国家食品药品监督管理局发布《关于调整医疗器械分类目录>部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确射频治疗器械、射频皮肤治疗器械产品...

新规倒计时，射频美容器械进入第三类医疗器械监管。国家食品药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》（2022年第30号）部分内容的公告，明确射频治疗器械、射频皮肤治疗器械 仪器产品纳入第三类医疗器械目录管理。自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产经营许可证（备案）的企业不得从事相关产品的生产和销售。 2023年4月，国家食品药品监督管理局医疗器械技术...

"小家电"变身"机械品牌"，美容仪将开始拥有医疗"身份证"？近段时间，掀起了美容仪"降价潮"，不少网友在社交平台上发帖称，原来售价几千元的美容仪现在只卖几百元。 根据《医疗器械分类目录》，自2024年4月1日起，射频美容器械将正式纳入第三类医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口、销售。 这意味着家用射频美容仪将正式...

家用射频美容仪"获证"首日，多家美容仪品牌旗舰店下架相关...现代快报（记者徐梦云）根据国家食品药品监督管理局发布的《关于调整医疗器械分类目录部分目录的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪未依法取得医疗器械注册证的射频皮肤治疗器械产品，不得生产、进口和销售。 该规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，从传统的"小家电"品类...

绥化多措并举，筑牢医疗器械安全防线，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动深入实施。 截至目前，全市共检查经营单位4000多家，完成整改227起，查处案件37起，罚款73.7万元。 行动中，该局对医疗器械经营企业实行分类分级监管，出台监管措施，确定重点监管目录品种，指导各县（市、区）提高医疗器械监管质量和效率。 ...

恒基大信：控股子公司珠海恒地瑞芯科技已获得一级医疗器械生产...据说拥有较强的芯片核心技术，目前发展如何？公司回应：公司控股子公司珠海恒地瑞芯科技有限公司已获得《一级医疗器械生产注册证》，并获得许可生产范围为：2017分类目录：6840种体外诊断试剂；恒地瑞鑫可为有生产需求的体外诊断试剂提供生产场地及相应的生产设施和设备服务。 本文...

国家食品药品监督管理局详细解释射频治疗器械和射频皮肤治疗器械的分类定义。新京报讯（记者姚谦）3月27日，国家食品药品监督管理局发布了《射频治疗器械和射频皮肤治疗器械产品》分类定义解释。 根据《国家食品药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称《30号公告》），明确《医疗器械分类目录》中的"09物理治疗器械"子类，一级产品类别...

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2024年脑机接口产业研究报告：产业化突破引擎点火，半侵入式、非侵入式三类临床应用前景广阔。 根据广义脑机接口的定义以及我国现行《医疗器械分类目录》的规定，与脑机接口相关的设备主要分为二类和...走向临床应用截至2024年2月，中国临床试验注册中心统计显示，我国脑机接口领域的临床试验数量正在逐渐增加。 目前正在进行中...

备受关注的平安健康探路和AI医疗就是一个例子。 据刚刚召开的2024中关村论坛年会"重塑医疗：人工智能在医学领域的创新变革"论坛发布的数据显示，北京地区18家企业成功获得27个医疗AI辅助诊断场景的三类注册证书。 这里需要说明的是，根据《医疗器械分类目录》，如果AI诊断软件仅具有辅助诊断功能……