最新上市的新药_最新上市的新药

信达生物目前涨逾3%，瑞尔替尼片新药申请已获国家食品药品监督管理局批准，信达生物早盘上涨3.17%，现报30.95港元，成交额1.61亿港元。 信达生物宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（"EGFR-TKI"）靶向药物奥瑞辛（瑞瑞替尼片）的新药上市申请（"NDA"）已获批准。 中国国家药品监督管理局（"NMPA"）批准上市用于治疗期间或既往治疗后的EGFR-TK患者...

贝达药业：致力提升效率，聚焦重点项目，力促新药上市不利局面。 公司回复：不断提高效率也是企业管理的目标之一。 作为一家创新型医药公司，公司深刻理解新药研发"长周期、高风险、高投入"的开发特点，坚持长期认真的研究和大量的研发资金投入。 同时，我们还集中资源，聚焦重点项目开发，全力推动在研项目临床开发，争取新药早日上市。

智翔金泰：智翔金泰公布了slevemumab注射液的新药上市申请。公司自主研发的slevemumab注射液（GR1801注射液）用于疑似狂犬病病毒暴露的成人。 被动免疫适应症Ⅲ期临床试验达到主要疗效终点，并向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交新药上市申请。 受理编号为CXSS2500004，审批结论为受理。 斯洛伐克...

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广生堂（300436.SZ）一类抗新冠肺炎创新药太中鼎获准新药在澳门上市。广生堂（300436.SZ）公告，公司创新药控股子公司福建广生中林生物科技有限公司 公司抗COVID-19口服小分子3CL-蛋白酶抑制剂I类创新药特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：太中鼎®）获澳门特别行政区药品监督管理局批准为新药 市场审批及专利药品注册...

上市93个型号，2024年我国新药审批上市数量将大幅增加。其中国产药品43个，占46%。 涵盖小分子、抗体、细胞治疗、中药等多种药物类型。 在疾病治疗领域，肿瘤仍是创新药物推出的热门领域。 2024年，共有31个肿瘤新药获批上市，占全年新药数量的37%。 其中，非小细胞肺癌已成为最流行的疾病类型，共有11...

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健康元新药即将上市，抗流感市场格局或将改变。马帕西韦即将上市，引起资本市场关注。去年12月以来，健康元股价大幅上涨，尤其是近期流感疫情高发和新药上市。 在预期的推动下，表现非常出色。 昨日股价大幅上涨，盘中涨幅近5%，创近一个月来最大涨幅。 与此同时，另一家抗流感药物供应链相关公司华兰生物（002007）参股...

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两种新药在京获批上市。本文转载自：人民网北京频道人民网1月8日（记者唐 记者从北京市科委和中关村管委会获悉，近日，北京有两家企业申请 两款新药均获得国家食品药品监督管理局批准并成功上市。 其中之一是第一个在我国获准上市的间充质干细胞治疗药物。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批...

通化金马：新药琥珀八氢氨基吖啶片已获上市申请。据金融界消息，1月9日，有投资者在互动平台向通化金马询问：新药一般不超过半天就能报批。 已经半年多了，为什么现在呢？ 还没批准吗？公司回复：公司新药琥珀八氢氨基吖啶片已获国家食品药品监督管理局受理上市申请，目前正在按照国家相关规定进行上市申请及审评审批工作。公司将...

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开门红！北京两款新药两天获批上市。2025年1月2日至3日，北京两家企业申请的两款新药获得国家食品药品监督管理局批准并成功上市。 其中之一是第一个在我国获准上市的间充质干细胞治疗药物。 国家食品药品监督管理局有条件批准艾米糖注射液上市。1月2日，国家食品药品监督管理局有条件批准铂生物科技（...

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港股变动丨和黄医药上涨近12%。治疗肺癌的新药申请获受理，和黄医药(0013.HK)早盘上涨近12%至25.2港元。 消息中，中美丹药宣布其沃利替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌MET扩增的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。 监察局将受理并优先审查。 这种联合疗法旨在解决EGFR抑制剂耐药问题...