最新上市的抗癌新药是什么
临床结果未达到预期,天士力暂停长达八年的抗癌新药研发"长跑"|快读公告。财经新闻社11月22日讯(记者吴超)因临床结果未达到预期,市场竞争愈加激烈,天士力 (600535.SH)宣布暂停旗下一款经过八年研发及相应临床试验的抗癌药物。 该研发项目还有塞人生物科技(688163.SH)作为股东,预计两家上市公司分别计提资产减值损失1.62亿元、1414.48万元。 据报道,这...
辉瑞(PFE.US)抗癌新药"阿昔替尼"在华申请新适应症上市8月16日,国家食品药品监督管理总局 评估中心(CDE)官网宣布,辉瑞(Pfizer/PFE.US)阿西替尼片新适应症上市申请已获受理,具体适应症尚未披露。 公开资料显示,阿昔替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可抑制VEGFR1-3的活性,已在中国获批用于治疗肾细胞癌。
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靶向药物是新药研发热点。本月10个创新药物中有4个是抗癌药物(人民日报健康客户端记者孔天骄)据人民日报健康客户端不完全统计,5月份有10个创新药物。 一种新药已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这些创新药物中,有4个是靶向抗癌药物。 这四种靶向抗癌药物主要被批准用于治疗不同类型的肺癌患者群体。 包括5月24日获批上市的康方生物双靶点抗体...
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继原研新药在美国上市后,奇美达在上海设立"创新药生产基地",并成功批准原研新药果喹替尼在美国上市,这也是上海首个获批在美国上市的原研小分子抗癌药。 新药。 此次历时三年建设的"创新药生产基地"的启用,意味着和黄医药将在创新药生产领域发力。 上海市经济和信息化委员会生物医药产业处处长李佳出席当天"创新药物生产基地"竣工投产仪式...
石药集团:向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液新药上市申请石药集团于12月18日在港交所宣布,集团已向美国食品药品管理局提交新药上市申请以获得治疗受理 伊立替康脂质体注射液在吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者中的新药应用。 这是该集团首次在美国提交封装在复合脂质体中的抗癌化疗新药营销申请。 本文源自FinancialAIT电报
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石药集团(01093)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液新药上市申请。据智通财经APP报道,石药集团(01093)发布公告称,集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请。 FDA已提交伊立替康脂质体注射液(该产品)的新药申请(NDA),用于治疗因西他滨治疗而进展的转移性胰腺癌患者。 这是该集团首次在美国提交复杂脂质体封装抗癌化疗的新药营销申请。 根据世界卫生组织...
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石药集团(01093.HK)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液新药...[彩华新闻]石药集团(01093.HK)宣布已向美国食品药品监督管理局提交申请 FDA已提交伊立替康脂质体注射液新药申请(NDA),用于治疗经吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 这是该集团首次在美国提交复杂脂质体封装抗癌化疗的新药营销申请。 此NDA提交基于开发...
石药集团(01093.HK)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液新药品目录...石药集团(01093.HK)宣布已向美国食品药品监督管理局提交伊立替康脂质体注射液新药品目录 (FDA)提交了伊立替康脂质体注射液(该产品)的新药申请(NDA),用于治疗吉西他滨治疗后病情进展的转移性胰腺癌患者。 这是该集团首次在美国提交复杂脂质体封装抗癌化疗的新药营销申请。 本文源自FinancialAIT电报
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麦维生物:注射用8MW0511新药上市申请已受理。麦维生物公告称,近日,公司全资子公司江苏泰康生物制药有限公司收到国家食品药品监督管理局批准下发的《受理通知书》。 8MW0511的新药上市申请已被接受。该药用于降低正在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物的非髓系恶性肿瘤成年患者发生发热性中性粒细胞减少症的风险。 .
麦威生物(688062.SH):注射用8MW0511新药上市申请已获力同金融APP批准。麦威生物(688062.SH)发布公告称,近日,公司全资子公司江苏泰康生物制药有限公司收购到货 经国家药品监督管理局批准下发的《受理通知书》,已受理注射用8MW0511的新药上市申请,适用于接受骨髓抑制性抗生素易引起发热性中性粒细胞减少症的成人非髓系恶性肿瘤患者。 抗癌药...
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