医疗器械分类目录2022_医疗器械分类目录2022

国家食品药品监督管理局：射频治疗器械和射频皮肤治疗产品尚未依法取得医疗器械...记者从国家食品药品监督管理局获悉，自2024年4月1日起，已取得医疗器械生产经营许可证。 许可（备案）企业不得从事相关产品的生产、销售。 2022年3月，国家食品药品监督管理局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称"30号公告"），明确了射频治疗器械和射频皮肤治疗器械的分类。 生产...

2024年起，无证射频治疗仪器产品将面临市场禁令，医疗器械行业将迎来严格...【2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证书的射频治疗器械和射频皮肤治疗器械。 禁止生产、进口和销售产品]2022年3月，国家食品药品监督管理局发布《关于调整医疗器械分类目录>部分内容的公告》。 射频治疗设备和射频皮肤治疗产品列为第三类医疗器械进行管理。 从2024年4月1日开始...

国家食品药品监督管理局详细解释射频治疗器械和射频皮肤治疗器械的分类定义。新京报讯（记者姚谦）3月27日，国家食品药品监督管理局发布了《射频治疗器械和射频皮肤治疗器械产品》分类定义解释。 根据《国家食品药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称《30号公告》），明确《医疗器械分类目录》中的"09物理治疗器械"子类，一级产品类别...

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新规倒计时，射频美容器械进入第三类医疗器械监管。2022年3月，国家食品药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》（2022年第30号）部分内容的公告，明确射频治疗器械、射频皮肤治疗器械产品纳入第三类医疗器械目录管理。自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产经营许可证（备案）的企业不得从事相关产品的生产和销售。 2023年4月，国家食品药品监督管理局...

国家食品药品监督管理局进一步明确了射频治疗器械产品相关要求。《关于进一步明确射频治疗器械产品相关要求的公告》指出，为推动射频治疗器械和射频皮肤治疗器械相关工作顺利有序，结合产品研发实际，统筹考虑安全性根据公共器械和行业有序发展的需要，决定自2026年4月1日起，对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整的公告（2022年第30号）附件...

下个月起，射频治疗器械等器械必须"持证上岗"。涉及哪些产品？国家食品药品监管总局解读记者从国家食品药品监管总局获悉，自2024年4月1日起，已取得医用器械生产经营许可证（注册）的企业不得从事相关产品的生产和销售。 2022年3月，国家食品药品监督管理局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称"30号公告"），明确了射频治疗器械和射频皮肤治疗器械的分类。 生产...

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下个月起，射频治疗器械等器械必须"持有许可证才能工作"。国家食品药品监督管理局解读记者从国家食品药品监督管理局获悉，自2024年4月1日起，已取得医用器械生产经营许可证（备案）的企业不得从事相关产品的生产和销售。 2022年3月，国家食品药品监督管理局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称"30号公告"），明确了射频治疗器械和射频皮肤治疗器械的分类。 生产...

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...肝炎疫苗将退出中国市场；全球首个Claudin18.2抗体获批治疗胃癌。政策动态●国家食品药品监督管理局明确射频治疗器械和射频皮肤治疗器械分类。3月27日，国家食品药品监管总局明确射频治疗器械和射频皮肤治疗器械分类。 食品药品监督管理局发布了《射频治疗器械和射频皮肤治疗器械分类定义解释》。 根据《国家食品药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称《30号公告》），《医疗器械分类目录》...

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绥化多措并举筑牢医疗器械安全防线切实推动医疗器械安全巩固提升行动深入实施。 截至目前，全市共检查经营单位4000多家，完成整改227起，查处案件37起，罚款73.7万元。 行动中，该局对医疗器械经营企业实行分类分级监管，出台监管措施，确定重点监管目录品种，指导各县（市、区）提高医疗器械监管质量和效率。 ...

恒基大信：控股子公司珠海恒地瑞芯科技已获得一级医疗器械生产...据说拥有较强的芯片核心技术，目前发展如何？公司回应：公司控股子公司珠海恒地瑞芯科技有限公司已获得《一级医疗器械生产注册证》，并获得许可生产范围为：2017分类目录：6840种体外诊断试剂；恒地瑞鑫可为有生产需求的体外诊断试剂提供生产场地及相应的生产设施和设备服务。 本文...